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发布日期:2026-01-15 12:13    点击次数:176

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Dostarlimab以商品名Jemperli出售,是一种单克隆抗体,用作挽救子宫内膜癌的抗癌药物。 Dostarlimab 是一种措施性弃世受体 1 (PD-1) 阻断单克隆抗体。Dostarlimab 于 2021 年 4 月在好意思国和欧盟均获批用于挽救子宫内膜癌。凭证 Garnet 考试,dostarlimab 于 2021 年 4 月取得好意思国食物药品监督科罚局(FDA) 的加快批准开云体育(中国)官方网站,并于 2023 年 2 月取得全面批准。

【型号规格】

Dostarlimab-gxly 50mg/mL;每瓶;稀释后用于静脉输液的溶液。

【制造商】

葛兰素史克

【作用机制】

Dostarlimab-gxly 是一种 IgG4 同种型的东谈主源化单克隆抗体,可与 PD-1 受体团结并阻断其与 PD-L1 和 PD-L2 的互相作用,开释 PD-1 通路介导的免疫反映禁锢,包括抗肿瘤免疫反映。

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【稳妥症】

与卡铂和紫杉醇集结使用,然后单独使用 Jemperli 挽救原发性晚期或复发性子宫内膜癌 (EC) 成东谈主患者,该患者经 FDA 批准的检测细目为错配开采残障 (dMMR) 或微卫星不褂讪性高 (MSI-H)。单独使用 Jemperli 挽救经 FDA 批准的检测细目为 dMMR 复发性或晚期 EC 成东谈主患者,该患者在职何情况下收受含铂决议挽救本领或之后病情出现施展,而且不允洽进行根治性手术或放疗。

【Jemperli 的用法用量】

成东谈主

静脉输注给药,给药时辰 30 分钟。dMMR/MSI-H 原发性晚期或复发性 EC:每 3 周 500 毫克,共 6 次(并吞天给药时,在卡铂和紫杉醇之前予以 Jemperli),然后每 6 周 1000 毫克单药挽救,直至病情施展、毒性不行收受或长达 3 年。dMMR 复发性或晚期 EC:每 3 周 500 毫克单药挽救,共 4 次,然后每 6 周 1000 毫克,直至病情施展或毒性不行收受。不良反映的剂量调度:请参阅完好标签。

孩子们

不设立。

【教导/细苦衷项】

可能发生严重且致命的免疫介导不良反映。密切监测免疫联系肺炎、肝炎(岂论是否触及肝肿瘤)、结肠炎、内分泌疾病(甲状腺疾病、肾上腺功能不全、糖尿病、垂体炎/垂体功能减退)、肾炎/肾功能松懈、皮肤反映、心肌炎、神经毒性等。凭证不良反映的严重进度和类型暂停或恒久停药;请参阅完好标签以了解科罚指南。在挽救本领和挽救初始时获取肝酶、肌酐和甲状腺功能。监测感染情况。

若是发生葡萄膜炎和其他免疫介导反映,则评估 Vogt-Koyanagi-Harada 样抽象征。凭证输液联系反映的严重进度中断、降速输液速率或恒久停药。密切监测异基因 HSCT 联系并发症(举例移植物抗宿主病、肝静脉禁闭性疾病、需要类固醇挽救的发烧抽象征)并实时处理。

胚胎-胎儿毒性。提倡有生养智力的女性在服药本领和临了一次服药后 4 个月内使用灵验的避孕措施。孕珠:摒除初始服药前的现象。哺乳期母亲:不提倡(服药本领和临了一次服药后 4 个月内)。

【不良反映】

倦怠/乏力、恶心、泻肚、贫血、便秘;脓毒症、急性肾损害、尿路感染、腹痛、发烧;其他免疫介导的不良反映(如眼部、胃肠谈、肌肉骨骼/结缔组织、血液/免疫)、输液联系反映。

香港登越药业温馨辅导:本文旨在先容医药健康谈判开云体育(中国)官方网站,不作任何用药依据,具体用药辅导,请磋议主治大夫。

发布于:中国香港